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岗位职责:1、协助部门主管进行药物的处方设计、处方筛选和工艺研究,按照设计研究方案进行实验,并对实验结果进行分析评估,向主管汇报工作进展情况。
2、根据拟定的方案开展工艺研究工作,收集、记录、汇总、整理项目试验资料,完成申报资料撰写,原始记录、批生产记录的撰写和核对,定期进行工作总结,协作解决课题研究过程中出现的技术问题。
3、了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。
4、负责指导中试样品、报批样品生产,与生产协作部门一起填写整理生产记录并审核;完成中试生产中样品的质量控制,参与相关技术文件的编写。对检验记录的完整性、正确性负责。
5、配合现场考核,协助项目注册申报。
6、负责指定设备的维护与指定工作区的管理,严格执行实验室各项规章制度。
福利待遇:五险一金、午餐补助、节礼、带薪年假、年度体检