[重庆]润生药业有限公司

一、高级制剂专员（储备岗）

职责描述：
1、按要求完成制剂处方筛选、工艺优化、工艺放大及相应中控分析；
2、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发；
3、按照要求规范做好相关原始记录并进行资料的整理归档；
4、按要求进行数据汇总和撰写研究报告；
5、负责相关试验仪器的使用维护等。
任职要求：
1、制剂或分析相关专业背景，博士及以上学历，有工作经验者优先考虑；
2、熟悉制剂或分析相关仪器设备的使用；
3、了解制剂开发的基本流程和过程控制；
4、了解GMP及药品生产注册相关法规，有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑；
5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

二、医学专员

岗位职责:

1、临床资料的翻译整理、整理归档公司的临床资料。

2、进行文献检索(PubMed, Internet等)并总结结果。

3、协助与CRO签订协议，且执行在中国的临床试验。

4、按照GCP要求管理临床试验药品，包括临床样品的准备、编码、储存、运输、发放等。

5、根据ICH GCP, 中国药品临床法规监督临床试验程序。

6、准备和追踪临床现场和/或CRO所需要提供的资料、准备项目进度报告。

7、支持临床监查及现场管理、上司交办的临时事项。

任职要求：

1、具有医学英语相关专业硕士或以上学历。

2、诚实，敬业，细心，自律，具良好的职业操守。

3、熟练应用office办公软件。

4、了解药品和医药行业法律法规。

5、良好的沟通表达能力和英文听说读写能力

招聘联系人： 邹女士023-8893 8257  18996309360

公司地址：重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附190号