[内蒙古]联邦制药（内蒙古）有限公司

序号

招聘岗位

人数

学历

专业要求

培养目标

1

研发

10

本科

生物、化工、有机化学、制药等相关专业。具备创新、逻辑思维能力以及产品研发能力。

中、高级

研发人员

2

生产技术管理和优化

18

化工、药学、制药、生物、微生物、机电、焊接、数控、机械、自动化、环保、计算机、热动等相关专业。

中层管理和

专业技术干部

3

销售QA　（翻译）

2

药学英语等相关专业。英语六级，英文口语表达流利，从事过翻译工作或专业英语八级者优先。

中层管理和

专业技术干部

4

生产QA

8

化工、制药相关专业。质量意识强，责任感强，有团队精神，善于沟通。

中层管理和

专业技术干部

5

质量检验

15

分析检验、药物分析、生物制药、微生物相关专业。熟练掌握分析化学基本操作，熟悉仪器设备的操作及维护。

中层管理和

专业技术干部

6

设备管理

15

机电、电气、自动化、过程控制、机械类相关专业。

中层管理和

专业技术干部

序号

岗位

职责

1

研发

1  根据公司发展方向和计划，开发、研究公司新产品和新技术，并组织实施研发工作；

2  组织制定新产品、新技术的设计方案、工艺流程，并进行小试及工艺的研究，完成中试放大生产工作及相关研究实验记录，起草《生产工艺规程》；

3  负责技术工艺培训，对生产线进行技术指导，做好科研成果和实际生产的转化，使其规模化；

4  按照《药品注册管理办法》及《CTD格式申报资料撰写指导原则》的要求，撰写工艺部分申报资料；

5  负责新产品、新技术的后期维护工作与研发更新。

2 

生产技术管理和优化

1  负责工艺查证工作，及时查找原因并上报领导；

2  解决因产品质量引起的问题，确保成品质量合格率达标；

3  监督检查工艺纪律执行情况，确保按照SOP要求进行生产；

4  负责产品质量、产量的统计及总结；

5  协同QA对现场管理进行自检，并对自检整改进行复核；

6  整理批记录，检查原始记录的书写情况，发现问题及时纠正。

3

销售QA

（翻译）

1  负责客户审计的通知、行程安排及接待工作，跟进执行情况；

2  确保质量标准确认的及时性，跟进回复情况；

3  负责文件、英文资料及审计缺陷等的翻译工作，确保及时、准确；

4  根据文件修订情况及客户需求，起草、修订报告书模板的内容；

5  确保任何渠道、任何形式的投诉得到及时的调查；

6  负责国内外客户所需资料的归档情况。

4

生产QA

1  对分管范围内产品质量负主要责任，监督车间记录填写的及时性、准确性、真实性；

2  做好审计、认证前的迎检工作，准备批生产记录并对缺陷的整改情况再次确认，监督车间完成在审计、认证中缺陷问题的整改；

3  审核批生产记录；

4  汇总和评价质量趋势，审核质量回顾；

5  核对现场操作与文件以及工艺规程、记录、操作规程的一致性；

6  协助车间做好生产过程质量管理的培训工作。

5

质检检验

1  对进厂原辅料、包装材料、煤炭及成品进行取样、留样和检验工作；

2  根据检验结果出具检验报告书；

3  配合车间完成清洁验证的检测工作；

4  建立并完善部门各项规章制度和工作流程，并严格执行；

5  负责检验仪器的监视和测量设备的管理工作；

6  建立试剂、设备的合格供应商档案。

6

设备

管理

1  对生产现场、机械设备、工艺管线进行巡视并做好记录；

2  学习机械设施设备的构造、性能，并组织员工培训工作；

3  负责安全设备、消防设施、防护器材和急救器具的检查维护工作，使其保持完好和正常运行；

4  熟悉车间所需润滑油，了解其规格、型号，做好维修设备所更换的润滑油相关记录；

5  负责工段日常工作中设备操作记录的复核，确保符合SOP，达到GMP要求；

6  对工作区域进行卫生清洁，保持现场干净整洁。