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江苏乾元生物科技有限公司(Jiangsu BioGuide LaboratoryCo., Ltd.,以下简称公司)坐落于长三角一体化核心城市之一,常州。公司是一家从事药物(包括医药、兽药、农药、医疗器械等)研发服务的科技服务型企业,从成立之初即建立起了符合药物非临床安全性评价体系要求的 OECD GLP、USFDA GLP、USEPAGLP 以及中国农业部农药良好实验室规范的质量管理体系。公司拥有经验丰富的研究团队和高端的仪器设备,专注于医药、兽药、农药、医疗器械及工业化学品的产品化学研发服务,可以高效地为企业提供质量可靠的、符合法规要求的数据包,为企业产品境内外登记注册提供支撑性基础数据,助推产品走向国际市场。公司作为高新技术的服务机构,以具有丰富行业经验的科研团队和先进的检测设备为基础,与南京大学、南京中医药大学等高校紧密合作,具备强大的技术开发能力,专注于专利后期产品和新产品的研究,熟悉相同产品登记要求和标准,密切掌握主要农化市场的管理法规和登记动态,擅长高难度复杂样品如拟除虫菊酯、螺环化合物、手性化合物等多同系物、多同分异构体的全组分分析,能快速为客户解决化合物合成、未知物结构鉴定等化学方面的难题,进而提供高要求高质量的研发服务,最终向客户交付符合登记管理机构和 GLP 准则要求的研究报告。岗位信息药物研发分析研究员岗位描述:1. 按照 OECD GLP 实验室标准操作规程,完成各类化学品(医药、生物农药、工业化学品)的理化性质测试和目标化合物的定性、定量测试工作,并及时、准确地记录所有原始数据;2. 熟练使用 HPLC、GC、FT-IR 等分析设备,并对他们进行日常维护;3. 分析测试方法开发、验证,并将其按照实验室规定格式要求将其文件化(SOP);4. 最好能够利用 NMR、MS、IR、UV 及 XRD 等技术对未知化合物进行结构鉴定;5. 本岗位相关的文件资料的准备、整理。岗位要求:1. 药物化学、药物分析、分析化学、有机化学等化学相关专业,本科及以上学历;有扎实的分析化学、有机化学相关理论知识基础;江苏乾元生物科技有限公司Jiangsu BioGuide Laboratory Co., Ltd.3 / 52. 熟悉国内外医药、生物农药、工业化学品理化测试相关标准,有相关工作经验者优先考虑;3. 熟悉常规分析仪器(HPLC、GC、MS、IR、 UV、KF 等)的基本原理,并具有熟练使用,校验,维护和故障排除的实践经验者优先考虑;4. 熟悉 OECD GLP 或者 FDA GLP 法规者优先考虑;5. 英语要求能够熟练地进行听说读写。GLP 实验室项目负责人候选人岗位描述:1、新化合物分析测试方法的开发、验证,并将其按照 GLP 实验室规定格式要求将其文件化(SOP);2、熟练使用 HPLC、LC-MS、GC、GC-MS、FT-IR 等分析设备,并对他们进行日常维护;掌握利用 NMR、MS、IR、UV 及XRD 等技术对未知化合物进行结构鉴定的方式方法;3、起草 GLP 项目试验计划,指导试验过程,复核实验数据的准确性和完整性,根据原始数据编写 GLP 报告;4、起草 GLP 实验室内部技术方法及设备使用管理相关的标准操作规程(SOP);5、指导实验人员遵从 OECD GLP 准则及 GLP 实验室内部的标准操作规程,完成各类化学品(医药、生物农药、工业化学品)的理化性质测试和目标化合物的定性、定量测试工作,并及时、准确地记录所有原始数据;对技术人员进行测试方法和仪器操作等方面的培训;6、本岗位相关的文件资料的准备、整理。7、对仪器进行定期内部验证和校准。岗位要求:1、本科及以上学历,药物化学、药物分析、分析化学、有机化学等化学相关专业;有扎实的分析化学、有机化学相关理论知识基础;2、熟悉国内外医药、生物农药、工业化学品理化测试相关标准,有相关工作经验者优先考虑;3、精通常规分析仪器(HPLC、GC、MS、IR、 UV、KF 等)的基本原理,并具有熟练使用,校验,维护和故障排除的实践经验者优先考虑;4、熟悉 OECD GLP 规范准则(OECD GLP Principles)或者FDA GLP 法规优先考虑;5. 英语六级及以上,要求能够熟练地进行听说读写。
薪资待遇本科:6000 元×13/年 项目绩效奖金硕士:6800 元×13/年 项目绩效奖金
上班时间:周一至周五,8:30-17:00,周末双休 国家法定假日正常休假
福利:国家法定假日福利 生日福利 提供住宿补贴 专业培训 定期体检 年度旅游
联系我们联系人 张倩BioGuide 公众号网址:ww***com[点击查看]
地 址江苏省常州市武进经发区长扬路 9 号 D2 栋 5 楼手 机 180 1820 7083邮箱Robin.xiao@Justin.liu@bioguidelab.com
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江苏乾元生物科技有限公司(Jiangsu BioGuide Laboratory Co., Ltd.,BGL)作为专业的第三方检测实验室,从成立之初即建立起了符合USFDA GLP、OECD GLP以及CFDA GLP质量体系并严格遵循体系要求运营,并且于2018年5月16日顺利获得OECD GLP认证。公司在基因毒性杂质(ICH M7)、残留溶剂(ICH Q3c)、金属元素残留(ICH Q3D)等残留物研究领域为客户提供快速权威的解决方案,可以高效地为企业提供质量可靠的、符合法规要求的数据包,助力企业新药注册并最终走向国内外市场。目前,公司已成功开发了药物中多种痕量残留物化合物的检测方法,并且已经进行了大量的测试服务。医药生产过程中使用到的常见关注物质,诸如:甲磺酸甲酯,对甲苯磺酸酯类、甲基化试剂(硫酸二甲酯、碘甲烷等)、亚硝胺类、氯代烷烃类、有机胺类、四丁基溴化铵、水合肼、矿物油等,我们均可以提供痕量分析测试服务。