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职能类别:其他
职责范围:
1熟悉理解药监局相关法规,随时追踪变化,并负责注册相关事宜。
2组织实施注册/委托检验、临床试验和注册受理相关注册工作。
3根据注册计划,整体审核注册申报资料,准备、提交注册资料,跟踪控制注册进程,尽早获得注册证书。
4为公司产品注册和质量管理提出可行性建议。
5联系临床医院,促成并督促完成临床试验。
6联系注册检测机构,拿到注册/委托检验报告。
7协助质量部承担药监局质量管理体系考核任务。
8负责与药监局技术审评中心进行技术信息沟通。
技能要求:
1熟练掌握国家的相关法规。
2熟练运用相关网站并进行相关注册产品的检索。
3熟悉医疗器械相关产品技术、应用等知识。
4熟悉器械注册相关流程。
5良好的沟通协调能力。
教育背景:
生物学、医学、免疫学、药学及相关专业,专科及以上学历
公司简要介绍:
公司名称:华沃生物科技(武汉)有限公司
公司类型:政府机关
公司介绍: