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岗位职责:
1. 制剂国际注册资料的组织、编写、整理;
2. 进行EMA、COS、FDA等申报注册工作;
3. 跟踪产品注册进度,及时获取产品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;
4. 协助官方检查和客户审计时的翻译以及CAPA回复工作;
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、化学、分析等相关专业;
3. 英语熟练,书面表达清晰、流畅;
4. 了解药品生产过程,对药品生产GMP有一定的了解,有药厂工作经验为佳;
5. 良好的沟通能力,诚信可靠,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神;